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    注射水系統

    注射用水設備系統簡(jiǎn)介: 注射用水設備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水,注射用水設備系統主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設備系統采用當今先進(jìn)的雙級反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統采用全自動(dòng)控制模式,人性化設計,安全、可靠,品質(zhì)保證。 應用行業(yè):可應用于醫療器械、生物醫藥、獸藥、...

    產(chǎn)品詳情

    注射用水設備系統簡(jiǎn)介:

           注射用水設備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水,注射用水設備系統主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設備系統采用當今先進(jìn)的雙級反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統采用全自動(dòng)控制模式,人性化設計,安全、可靠,品質(zhì)保證。

           應用行業(yè):可應用于醫療器械、生物醫藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫用無(wú)菌水等行業(yè)用水。

           

    注射用水設備標準規范:

    1、GMP 法規

           (1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

           (2)中華人民共和國藥典(2010版)

           (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP) (2010版)

    2、行業(yè)標準

           (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

           (2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設計衛生標準

           (3)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范

    3、國家標準      

           (1)GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求

           (2)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術(shù)條件

           (3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規范-工業(yè)管道

    注射用水設備工藝流程:

           (1)預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
           (2)預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
           (3)預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
           (4)預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
           可選擇消毒方式:CIP清洗系統、活性炭巴氏消毒、分配系統過(guò)熱水殺菌、分配系統純蒸汽殺菌。

    注射用水設備性能介紹:

           (1) 設計和制造標準:系統按 新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。

           (2) 3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶(hù)需求。
     

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